Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractocile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda' tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta '≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - leukimija linfoblastika taċ-Ċelluli t prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - nelarabine huwa indikat għat-trattament ta'pazjenti b't-cell acute lymphoblastic leukaemia (t-all) u b't-cell lymphoblastic lymphoma (t-lbl) li l-marda tagħhom ma tkunx wieġbet għal jew tkun reġgħet tfaċċat wara trattament b'għallinqas żewġ reġimens ta ' kimoterapija. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - cellcept huwa indikat flimkien ma 'ciclosporin u kortikosterojdi għall-profilassi ta' rifjut akut ta 'trapjant f'pazjenti li qed jirċievu trapjanti alloġeniċi renali, tal-qalb jew tal-fwied.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - daklinza huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' infezzjoni kronika tal-virus tal-epatite Ċ (hcv) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5. għall-ġenotip hcv-attività speċifika, ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - torasemide anidruż - għas-sulfonamidi, sempliċi, ta'limitu dijuretiċi - klieb - għat-trattament ta 'sinjali kliniċi, inkluż edema u effużjoni, relatati ma' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-klieb.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogi użati fid-dijabete - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 u 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - myclausen hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ciclosporin u corticosteroids għall-profilassi ta ' rifjut transplant akuta fil-pazjenti li jirċievu trapjanti renali, kardijaċi jew epatiċi alloġenejċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - vpriv huwa indikat għal terapija fit-tul ta 'sostituzzjoni enżimatika (ert) f'pazjenti b'mard gaucher tat-tip-1.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibatteriċi għal użu sistemiku, - vibativ huwa indikat għat-trattament ta ' l-adulti bl-pnewmonja nosokomjali inklużi ventilaturi assoċjati pnewmonja, magħrufa jew issuspettat li jkun ikkawżat mill-awrei-reżistenti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ għandu jintuża biss f'sitwazzjonijiet fejn huwa magħruf jew hemm suspett li l-alternattivi oħra mhumiex adattati. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - neoplażmi kolorettali - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:kanċer metastatiku tal-kolorektum (crc) li kienu kkurati minn qabel b', jew mhumiex ikkunsidrati li huma kandidati għall, disponibbli terapiji - dawn jinkludu kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine, kontra l-vegf-terapija u anti-egfr-terapija;li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew li mmetastatizza tumuri stromali gastro-intestinali (gist) li mexa fuq jew li huma intolleranti għal qabel għal trattament b'imatinib u sunitinib;karċinoma epatoċellulari (hcc) li kienu kkurati minn qabel b'sorafenib.